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GMP医药纯化水系统
2025-12-12 15:17  浏览:0
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GMP医药纯化水系统是严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)设计的水处理系统,专为制药、医疗器械、保健品及化妆品等行业提供符合药典标准的高纯度水,在药品生产中扮演着“隐形原料”的关键角色,贯穿药品生产全流程。
GMP医药纯化水系统的组成与工艺流程:
原水预处理模块
原水经市政管网或自备水源引入后,首先通过多介质过滤器(内装石英砂、无烟煤)去除大颗粒杂质,再经活性炭过滤器吸附余氯和有机物,为后续深度处理奠定基础。软化器可进一步降低水的硬度,防止反渗透膜结垢。
反渗透(RO)除盐模块
预处理后的水由高压泵加压至特定压力,通过半透膜实现水盐分离。反渗透膜能高效脱除水中98%以上的离子、微生物及小分子有机物,产出初级纯化水,脱盐率可达99%以上。
深度精处理模块
离子交换系统(混床或EDI)是深度除盐的核心。混床通过强酸性阳离子交换树脂与强碱性阴离子交换树脂的精准交换,去除反渗透产水中残留的微量离子;EDI技术则借助电场力与离子交换树脂的协同作用,持续产出电阻率高达15-18MΩ·cm的超纯水,满足制药工艺对水质的严苛要求。
消毒与储存分配模块
紫外线杀菌器发射特定波长紫外线,破坏微生物DNA结构,灭活细菌、病毒;臭氧发生器产生的臭氧兼具强氧化性与杀菌力,不仅能杀灭微生物,还能分解水中残留有机物。储存水箱选用304/316L不锈钢材质,内壁光滑,避免微生物滋生;分配系统采用循环管路设计,确保纯化水在输送全程维持稳定水质,杜绝二次污染。
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